Els últims avenços en la lluita contra l’Alzheimer: nous fàrmacs en investigació

Els darrers avenços en l’Alzheimer, concretament la investigació de fàrmacs que estan duent a terme diferents empreses farmacèutiques, apunten que, en un futur pròxim, podrien estar disponibles nous tractaments capaços de frenar la progressió de la malaltia.

Després de 20 anys sense novetats en aquest camp, estem en un moment esperançador. Actualment, més de 100 compostos estan sent investigats, entre els quals han destacat lecanemab, gantenarumab, donanemab i aducanumab. En aquest article expliquem l'estat de la investigació de cadascun.

Avanços als fàrmacs per tractar l'Alzheimer

Lecanemab

Lecanemab és un anticòs que s'uneix de forma selectiva a protofibril·les de beta-amiloide i que està en investigació per al tractament del deteriorament cognitiu lleu i la demència lleu a causa de la malaltia d'Alzheimer.

• El gener del 2023 va rebre l'aprovació de l'organisme dels Estats Units responsable de la regulació de medicaments (FDA).
• Fins ara, ha estat aprovat per agències reguladores d'altres països, com la Xina, Hong Kong, Israel, el Japó, Corea del Sud, els Emirats Àrabs o els Estats Units.
• L'Agència Europea de Medicaments (EMA) el juliol del 2024 va emetre una opinió negativa respecte a l'autorització de comercialització de lecanemab perquè considera que el seu efecte terapèutic no contraresta el risc d'efectes secundaris greus. El procés, però, no està tancat i caldrà esperar la decisió final quan es pugui analitzar informació complementària.

Donanemab

Donanemab és un anticòs monoclonal que reconeix una forma de la proteïna beta amiloide que es troba agregada a les plaques d'amiloide dipositades.

• Actualment, hi ha en marxa quatre assaigs clinics en fase III amb aquest fàrmac.
• Al juny de 2021, la FDA va concedir a donanemab la designació Breakthrough Therapy per accelerar-ne el desenvolupament i l'avaluació.

Ganteranumab

Ganteranumab és un anticòs monoclonal que s'administra per via subcutània, dissenyat per identificar i unir-se a formes agregades de la proteïna beta amiloide, incloent oligòmers, fibril·les i plaques, i activar cèl·lules immunes al cervell (microglia) per netejar les plaques d'amiloide i prevenir futures acumulacions.

• Al novembre del 2022 la companyia farmacèutica va fer públics resultats negatius de l'assaig en fase III del fàrmac per ser menors dels esperats inicialment.

Aducanumab

Aducanumab és un anticòs monoclonal humà que detecta i s'uneix als aminoàcids 3-7 de la proteïna beta amiloide, reduint les plaques d'amiloide al cervell. És un medicament d'administració per injecció intravenosa cada 4 setmanes i requereix proves de neuroimatge abans i durant el tractament.

• És el primer dels medicaments que podria haver arribat al mercat, ja que als Estats Units es va aprovar al 2021.
• Mesos després la seva comercialització a Europa va ser rebutjada i es van anunciar restriccions per al seu ús als Estats Units.
• Al maig del 2022 la companyia va anunciar que eliminava l'estructura comercial i només mantenia els programes d'accés a pacients actualment en tractament.

Què suposen aquests últims avenços en l’Alzheimer per a la investigació?

Els darrers avenços en l’Alzheimer que ofereixen aquests assajos posen de manifest la rellevància dels biomarcadors per trobar solucions a aquesta malaltia i la importància de seguir investigant per millorar la seva detecció a la fase preclínica.

És gràcies a l'avenç de la investigació que podem parlar d'un futur maneig i un abordatge de l'Alzheimer molt diferent del que teníem fa 10 anys.

A més, l'eventual aprovació d'aquest tipus de fàrmacs suposarà un repte per al sistema de sanitat públic, ja que requerirà dotar de recursos les unitats especialitzades en deteriorament cognitiu, amb espais habilitats per administrar els tractaments i fer-ne un seguiment clínic adequat.

Quan poden arribar aquests fàrmacs a Espanya?

Per poder comercialitzar un medicament a Espanya, es necessita l'autorització per part de les autoritats europees (EMA). Un cop l'EMA aprova el fàrmac, la companyia pot sol·licitar a les autoritats competents de cadascun dels països membres de la Unió Europea l'autorització per a la seva comercialització amb la negociació del preu i el reemborsament perquè estigui cobert per la sanitat pública, si és un fàrmac que està finançat.

Publicat originalment el 4 d'abril de 2023, actualizat l'1 d'agost de 2024.